日前，拜耳称CFDA批准该公司口服多激酶抑制剂索拉非尼（商品名：多吉美）用于治疗局部复发或转移病灶进展性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。索拉非尼是目前唯一获CFDA批准用于此类型甲状腺癌患者的治疗药物。
甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤。全球每年逾21.3万人被确诊患有甲状腺癌，约3.5万人死于这种疾病。乳头状、滤泡状（包括Hürthle细胞）和低分化型甲状腺癌被归为“分化型甲状腺癌”，占所有甲状腺癌的大约94%。目前碘难治性甲状腺癌是临床治疗的难点和热点。目前，中国的碘难治性甲状腺癌患者尚没有获批的治疗药物，有明显未满足的需求。
Ⅲ期DECISION试验对索拉非尼与安慰剂进行了对比研究，数据表明，索拉非尼显著延长了患者的无进展生存期，这一结果意味着，索拉非尼治疗患者的疾病进展或死亡相对风险降低了41%。索拉非尼治疗患者的中值无进展生存期达到10.8个月，相比之下，安慰剂治疗患者为5.8个月。
索拉非尼去年已在中国获批准用于治疗肝细胞癌和晚期肾细胞癌，这次分化型甲状腺癌新适应症的获批，为中国的该疾病患者增添了一种治疗选择。
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