作者：BWGuess,MCScholz,SBStrum,RYLam,HJJohnsonRIJennrich
试验通过研究13例局部治疗即前列腺癌根治术，辐射或冷冻后生化前列腺特异抗原（PSA）失效的13名男性前列腺癌患者以研究小分子柑橘果胶(果胶溶液)的耐受性和作用。13名男性进行了评价耐受性测定，10名进行了疗效评定。10人的前列腺特异性抗原倍增时间（PSADT）的变化是研究的主要结果。我们发现，与服用小分子果胶前相比，服用小分子果胶12个月后10人中的7人（70％）PSADT增加（P值小于0.05）。这项研究表明，小分子果胶可能会延长男性复发前列腺癌患者的PSADT。 关键词：前列腺特异性抗原倍增时间;小分子柑橘果胶;回归分析 介绍
最近对于柑橘果胶治疗癌症的研究受到 统计分析
有两种常用的方法计算PSADT。都会使用公式（X，Y）=（时间，logPSA）。第一种方法只使用第一个和最后一个点，以及连接他们的线的斜率。第二个使用连接所有可用点的直线的斜率。无论是哪种情况，PSADT是2的对数除以斜率。
虽然使用这两种方法下获得的值往往是相似的，使用所有数据更好，因为与单单使用两个数据点比可以产生更小的估算值方差。由于线性回归使用所有可用的数据从而更准确，所以它是计算PSADT首选的方法。然而，当面对计算，然后比较开始治疗前后的PSADT时，一些问题产生了。第一个可能适合两个独立的回归线来计算治疗前后的PSADTs，但之后这一合适会在开始治疗时间断。此外，它面临着额外的任务来评价在两个倍增时间中任一观察差异的意义。
这些问题是可以用我们团队先前所描述的使用最好拟合样条线的新方法克服。最好拟合样条线的方法来测量和比较治疗前后的PSADT比较简单的，但准确。该方法涉及使用单回归分析来处理所有的前后数据，来拟合治疗开始时t0的折线。这是9号患者使用小分子果胶治疗前后PSA测量值的分析，见表1（见图1）。回归模型是：y=α+βt+γs（t）（1）其中y=log（PSA），t是时间，和S（t）=最大值（t－t0，0）。在这里，S（t）是一个基本的线性样条，在t0处有一个结。
该方法克服了前面提到的问题。它使用了所有数据，切合在治疗开始时没有跳跃，PSADTs差异显著性仅仅是γ估值的显著性。这可以直接从回归输出读取。 结果
共有13例患者被纳入研究，其中10例可评价疗效。表1列出了10位评估患者的病人特征。表2列出了PSADT对小分子果胶的反应。以研究前相比10名患者中的8名（80％）研究后PSADT增加。然而，10人只有7人（70％）有统计学意义（P值小于等于0.05）。没有病人的绝对PSA下降。
10名被评价的患者小分子果胶的耐受性良好。3例患者（23％）由于副作用（轻度腹部痉挛，轻度腹泻）退出研究，停止小分子果胶后马上就得到了缓解。病人中没有出现任何严重的副作用。 讨论
我们研究的主要结果是是前列腺癌男性患者服用小分子果胶后PSADT有无变化。10人中有7人和之前的自己对照PSADT显着增加。直观地说，PSA水平翻倍的所需时间若持续增长将意味着癌症进展会慢一些，由此可以导致寿命的延长。
多个研究报告了PSADT对于预测男性前列腺癌进程的临床应用价值。在一个出自庞德的被广泛引用的文件中，根治术后生化PSA复发的男性前列腺癌患者PSADT小于或等于10个月预示着转移性癌症发展的几率和时间。罗伯茨等人发现若患者PSADT少于6个月
则对于系统性进展（SP）的5-Y自由度只有64％。相反，他们发现若PSADT长于1年则对于系统性进展（SP）的5-Y自由度为95％。明确放疗后的短PSADT也预示着更多迅速恶化的症状发生。仅通过观察已被证明男性PSADT是癌症活动最明显的指标。
虽然通过PSADT来帮助预测将会发生临床渐进性癌症的病人的方法已经建立，但尚未明确治疗方法是否改变或倍增时间是否会影响临床结果的衡量，如转移性疾病的发展或生存期的延长。
PSADT的有利变化可能有超越对癌症个体生存潜在影响之外的研究应用。评价使用药剂后PSADT的变化可能会成为一种有效的体内方法来筛选无毒药剂。可以想象的是，轻微有效的药物（增加PSADT，但不会导在PSA下降），当与其他抗癌药物组合使用时具有很高的临床价值。
以往1,25-二羟维生素D3（骨化三醇）的研究证明了这个想法。第一项研究 结论
在这项研究中，我们试图确定一种营养补充剂小分子果胶（果胶溶液）对于10名局部根治性治疗后生化PSA失效的男性前列腺癌患者PSA或PSADT增长率。
服用小分子果胶12个月后，我们观察到与服用小分子果胶前相比，10例患者中有七例（70％）有统计意义下的（P值小于0.05）PSADT显著增长。
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