1、FDA准索拉非尼治甲状腺癌
2、FDA将解除罗格列酮限制
3、EMA推荐两药治疗多重耐药结核菌感染
4、FDA：警惕瑞加德松和腺苷致严重不良事件
5、HBV-HCC预后：正常范围内AFP不再可靠？
6、胃癌又一靶点预示不良预后
7、PNAS：绝经后激素水平与认知情绪紊乱
8、高膳食纤维可降低结直肠腺瘤的发病风险
1、FDA准索拉非尼治甲状腺癌
年11月22日，美国食品与药物管理局（FDA）通过优先审查批准了索拉非尼（sorafenib）用于治疗晚期（转移性）分化型甲状腺癌。这也是40年来，FDA批准的第一款用于治疗转移性甲状腺癌的药物。分化型甲状腺癌是甲状腺癌最常见的类型。
索拉非尼通过抑制癌细胞的多种蛋白和限制癌细胞生长和分化而发挥作用，该药预期用于那些对放射碘治疗无反应的甲状腺癌局部复发、转移或进展的患者。
一项纳入例局部复发、转移或进展的分化型甲状腺癌患者的临床试验确定了索拉非尼的有效性和安全性。该试验证明，索拉非尼可有效延长该类患者的无进展生存期。与接受安慰剂治疗的患者相比，半数接受索拉非尼治疗患者的无进展生存延长至少5个月。
索拉非尼最常见的不良反应为腹泻、疲乏、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重降低、纳差、恶心、胃肠道和腹部疼痛以及高血压。接受索拉非尼治疗的患者促甲状腺激素更可能增加，而促甲状腺激素是甲状腺癌的潜在促进因子，因此需要甲状腺激素替代治疗的调整。FDA曾于年批准索拉非尼用于治疗晚期肾癌，年又扩大了该药的适应证，还用于治疗不能手术切除的肝癌。
英文链接：FDAapprovesNexavartotreattypeofthyroidcancer
2、FDA将解除罗格列酮限制
年11月25日，美国食品与药物管理局（FDA）宣布，需要解除罗格列酮的处方和应用的特定限制，因RECORD临床研究显示，与标准糖尿病药物治疗相比，接受罗格列酮治疗患者的心脏病发作或死亡风险并未升高。
FDA在其声明中表示：“虽然罗格列酮的心血管安全性还存在科学的不确定性，但根据RECORD研究的再评估结果，我们的担忧确实有所下降。”
FDA此次行动涉及需要更改罗格列酮药物标签中的心血管安全部分，需更改风险评估和减缓策略（REMS）和需上市后研究。
一旦更改后，罗格列酮的适应证将不再局限于特定患者。FDA预料，罗格列酮新的适应证可能用于和饮食、运动一起控制2型糖尿病患者的血糖，即和当前糖尿病治疗药物相似的适应证。
英文链接：FDArequiresremovalofcertainrestrictionsonthediabetesdrugAvandia
3、EMA推荐两药治疗多重耐药结核菌感染
年11月22日，欧洲药品管理局（EMA）人用药委员会（CHMP）推荐，授权Deltyba(delamanid)和对氨水杨酸（para-aminosalicylicacid）与其他抗多重耐药结核药物一起用于治疗结核。
CHMP推荐delamanid用于治疗肺部感染多重耐药结核菌的成人患者，数据显示，接受delamanid治疗的患者获益超过其风险但尚不广泛，因此CHMP要求还应进行长期有效性的附加研究。CHMP推荐对氨水杨酸用于治疗感染多重耐药结核菌的成人患者和儿科患者。
相关阅读：NEJM：Delamanid治疗耐多药肺结核
英文链接：EuropeanMedicinesAgencyre 年11月20日，美国食品与药物管理局（FDA）提醒医疗工作人员，心血管造影剂瑞加德松（regadenoson）和腺苷（adenosine）可能导致罕见但严重的心脏病发作和死亡危险。FDA已批准上述药物标签添加这些严重事件的更改，并更新了药物应用的推荐建议。FDA建议，医疗专业人员应避免这些药物应用于存在不稳定性心绞痛或心血管不稳定症状或迹象的患者，因这些患者的严重心血管不良反应发生风险较高。
之前的瑞加德松和腺苷标签已包含了这一可能的风险信息，但近期的FDA接收到的严重不良事件报告促进了药物标签的更改。一些事件发生于有急性心肌梗死症状或迹象的患者（如不稳定性心绞痛或心血管不稳定）。
英文链接：FDAwarnsofrarebutseriousriskofheartattackanddeathwithcardiacnuclearstresstestdrugsLexiscan(regadenoson)andAdenoscan(adenosine)
5、HBV-HCC预后：正常范围内AFP不再可靠？
乙肝病毒（HBV）相关肝细胞癌（HCC）通常与α-甲胎蛋白（AFP）生成相关。虽然已经证明血清AFP是患者生存的预后因素，但最佳临界值仍不清楚。近日发表在《AnnSurgOncol》的一项研究发现：即使在正常范围内AFP较小差异也可能会影响HBV-HCC的预后和疾病进展。具体内容：AnnSurgOncolNov14.
研究方法
年和年间，在一家单一机构对经肝切除术治疗的HBV相关性肝癌患者进行前瞻性随访。AFP水平分为五类用于Kaplan-Meier分析和多变量Cox比例风险回归模型。
FIG.1OverallanddiseasefreesurvivalofHBV-HCCpatientsfollowingsurgicalresectionaccordingtoquintileofAFP(n=)
研究结果
首个五分位AFP（1.4-4.1ng/mL）患者的术后5年生存率最佳，每增加一个五分位，患者的进展预后就越差。多变量分析显示，AFP与总生存期（HR=1.61，95％CI为1.30-1.98），无病生存率（HR=1.26，95％CI,1.10-1.44），2年复发率（HR=1.30，95％CI为1.07-1.57）相关。第1五分位AFP的非肝硬化患者（Ishak1-5）5年生存率为94％，第5五分位（2,.7-,.0ng/mL）及Ishak6期肝硬化患者则为0。
结论
术前血清AFP是HBV-HCC患者切除术后预后的一个独立预测因素。AFP五分位分类为观察包括正常范围内低血清水平患者的预后差异创造了机会。此外，AFP五分位分类与肝纤维化分期相结合为HCC提供了一个预后预测模型。因此，即使在正常范围内AFP较小差异也可能会影响HBV-HCC的预后和疾病进展。
知识链接》》》甲胎蛋白（AFP）的正常参考值和临床意义
甲胎蛋白又称APF，它是胚胎时期血液里含有的一种特殊蛋白质，只有在胎儿的肝细胞中才能合成，尤其在怀孕16—20周时，胎儿的这种蛋白质含量最高，毫升血中可达到—毫克，以后逐渐减少，待出生以后一周完全消失。由于它只存在于胎儿的血液中，所以全名叫做甲种胎儿蛋白。
正常人的肝细胞是不产生甲胎蛋白的，可是当得了肝癌时，由于肝细胞幼稚化无休止地生长恶化，就又恢复了合成甲胎蛋白的能力，有时在毫升血中竟达到0毫克的高度，这就是检测甲胎蛋白可协助诊断肝癌的道理。
近期常用放射免疫法（RIA）定量测定甲胎蛋白，肝癌阳性率达90％左右。其临床意义如下：甲胎蛋白升高常见于：
（1）原发性肝癌（肝胆管细胞癌除外），定量试验常大于ng/ml。
（2）慢性肝炎、肝硬化多在ng/ml以下。
（3）其他肿瘤肝转移。
（4）正常妊娠孕妇12周至38周可升高，多在40－ng/ml之内。
（5）急性失血后偶可升高。
关于AFP正常参考值各地报道不一，医院报告为μg/L以下；北京地区报告为μg/L以内；Pnrve报告为11-13μg/L。肝细胞癌患者多数在μg/L左右。AFP的动态变化能观察病情进展状态，因而对肝癌有早期诊断价值。Kwata等（）检测1例肝癌患者血清AFP仅31μg/L,1年后即达10,ug/L。Purres报告1例血清AFP为μg/L的患者，经尸检证实其肝癌结节的直径仅0.5cm。另外，检测肝癌患者血清AFP还可作为治疗效果的评价指标。
急性肝炎和肝硬化的鉴别诊断:放射免疫法可在一些肝病患者血清中测得较高含量的AFP。医院报告在急性黄疸型肝炎、急性无黄疸型肝炎、慢性肝炎及肝硬化各60例，测得AFP含量在25-40μg/L者分别占13.3%、11.7%、3.5%和41.7%。因此对于低水平AFP的肝病患者，特别是50-μg/L左右者，应进行多项动态检测才能与肝癌进行鉴别。一般急性肝病，可随病情好转AFP含量下降或正常,肝硬化可呈下降或持续低水平，肝癌则逐渐上升。
6、胃癌又一靶点预示不良预后
一项来自我国中山大学肿瘤防治中心的研究结果表明：MET基因扩增和蛋白过度表达在胃癌的复发或转移的患者中并不少见，二者均与生存期大幅降低相关。这项回顾性研究的结果近期在线发表于《Cancer》杂志，全文下载：METamplificationisnotrareandpredictsunfavorableclinicalout北京中科医院曝光白癜风专科治疗好吗？
