尊敬的患者朋友：
您好！中医院肿瘤内科正在进行一项治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌II期临床试验。本研究已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA批件号：L）和本院伦理委员会的批准，计划在全国20家医院招募约48例碘难治性分化型甲状腺癌成人患者。
分化型甲状腺癌（DTC）的预后良好，但临床上仍有25%~50%的病灶表现出失分化的特点，病灶失去摄碘功能而无法从I治疗中获益，临床上称之为放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）。对于RAIR-DTC，分子靶向治疗可在手术、I等治疗无效或存在治疗禁忌时使用。
甲苯磺酸多纳非尼片是苏州泽璟生物制药有限公司研究开发的，与甲苯磺酸索拉非尼片（商品名：多吉美）同为多靶点多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物。目前，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMEA）均已批准甲苯磺酸索拉非尼片用于RAIR-DTC的一线治疗。
多纳非尼是将索拉非尼分子上的一个甲基取代为三氘（dao）代甲基后形成的新结构。氘代化药物的代谢稳定性可能更佳。截至目前，已有超过例晚期实体瘤患者使用过甲苯磺酸多纳非尼片，现有数据显示，甲苯磺酸多纳非尼片的耐受性良好，不良反应谱与索拉非尼、舒尼替尼等多靶点抗血管药物相似，如手足综合征、皮疹、腹泻、腹痛、低磷酸盐血症、蛋白尿、高血压等，未发现预期外不良反应。
如果您符合以下所有条件，将有可能入选本研究：
1、年龄在18周岁及以上；
2、确诊为分化型甲状腺癌；
3、被判断为I治疗无效；
4、既往未接受过化疗。
研究医生会对您进行详细检查，如果符合本研究的要求并自愿参加，您将获得：
1、一定周期的甲苯磺酸多纳非尼片；
2、研究相关检查（甲状腺功能、Tg/TgAb、颈胸腹CT或MRI、血生化、凝血、血常规等）；
如果您想了解本研究更详细的情况，请咨询以下专业人士。
主要研究者：何小慧主任医师
联系人：王助理联系方式：
赞赏
