Treatmentofadvancedthyroidcancerwithaxitinib:Phase2studywithpharmacokinetic/pharmacodynamicandquality-of-lifeassessments
为了检测阿昔替尼治疗进展期甲状腺癌患者的疗效与安全性，意大利米兰国家肿瘤研究中心科学健康研究所头颈部肿瘤治疗中心的研究人员最近完成了一项Ⅱ期临床实验，同时还总结了阿昔替尼的药代动力学、药效动力学关系和患者报告的结局评价。
目的检测阿昔替尼治疗进展期甲状腺癌患者的疗效与安全性，同时还总结了阿昔替尼的药代动力学、药效动力学关系和患者报告的结局评价。
方法研究人员选取转移性或不可切除的局部进展的髓样癌或分化型甲状腺癌患者为研究对象，他们不愿意接受碘治疗或治疗无效。这些患者服用阿昔替尼一日两次，每次5mg。主要研究终点是客观反应率（ORR）。次要研究终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性、药代动力学参数以及采用安德森症状量表问卷调查总结的患者报告结局评价。
结果共有52名患者被纳入研究，总ORR为35%（18例部分缓解）。有18名患者病情稳定超过16周。PFS中位数为16.1个月，OS中位数为27.2个月。3级以上不良反应主要包括乏力、呼吸困难、腹泻、体重下降、四肢疼痛、血压升高、食欲下降、手足综合征、低钙血症和肌肉痛。服用阿昔替尼剂量越大，PFS中位数越长。服药期间患者的生活质量尚可以维持，日常生活并没有被不良反应所明显影响。
结论研究人员认为，阿昔替尼具有抗肿瘤活性和可控制的安全性，可以维持患者的日常生活质量，是进展期甲状腺癌患者的另一种选择。
（Cancer.May20.doi:10./cncr..）
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