导读
Lenvima在美国、日本、欧盟均被授予孤儿药地位及优先审查资格。该药作为一种具有重大公共卫生利益的创新药物，将帮助解决甲状腺癌领域存在的严重未满足的医疗需求。卫材(Eisai)新型口服抗癌药Lenvima(lenvatinib）近日喜获日本批准用于不可切除性甲状腺癌的治疗。这也是该药继今年2月获美国批准之后，攻下的又一重要市场。此前，lenvatinib在美国、日本、欧盟均被授予孤儿药地位及优先审查资格。该药作为一种具有重大公共卫生利益的创新药物，将帮助解决甲状腺癌领域存在的严重未满足的医疗需求。
根据卫材官方信息，在一项大型III期SELECT研究中，与安慰剂相比，lenvatinib显著延长了放射性碘难治性分化型甲状腺癌的无进展生存期(PFS：18.3个月vs3.6个月);同时，lenvatinib治疗组有显著更高比例的患者实现肿瘤体积缩小(65%vs2%)。此外，在日本开展的另一项II期研究中，lenvatinib针对甲状腺髓样癌和未分化型甲状腺癌也表现出了很好的疗效和耐受性。
基于这些结果，Lenvima获日本监管机构批准，成为治疗不可切除性甲状腺癌(包括分化型甲状腺癌、甲状腺髓样癌、未分化型甲状腺癌)的首个分子靶向治疗药物。
当前，尽管大多数类型的甲状腺癌能够治疗，而一旦恶化鲜有治疗方案可供选择。分化型甲状腺癌(DTC)是最常见的甲状腺恶性肿瘤，近年来发病率稳步上升。
HopeNoahHealthCo.LtdDTC是最常见形式的甲状腺癌，它是甲状腺的一种癌性增长，甲状腺位于颈部，它有助于调节人体的代谢。国家癌症研究所预计年有6.万人确诊患有甲状腺癌，有人死于这种疾病。Lenvima是一种激酶抑制剂，它通过阻断某些蛋白帮助癌细胞生长及分化起作用。
HopeNoahHealthCo.Ltd⑴推荐剂量：24mg口服，每天一次。
⑵在有严重肾或肝受损患者，剂量是14mg每天一次。
HopeNoahHealthCo.Ltd胶囊：4mg和10mg。
HopeNoahHealthCo.Ltd对LENVIMA最常见不良反应(发生率≥30%)是高血压，疲乏，腹泻，关节痛/肌肉痛，食欲减退，体重减轻，恶心，口炎，头痛，呕吐，蛋白尿，掌，跖红肿综合征，腹痛，和发音困难。
HopeNoahHealthCo.LtdLenvatinib是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，具有新颖的结合模式，除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。目前，卫材也正在评估lenvatinib用于其他类型肿瘤的治疗，包括肝癌、肾细胞癌、非小细胞肺癌等，该药在日本、欧盟及其他国家的监管审查正在进行中。
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